무슨 사업을 하나
줄기세포 기술 기반 희귀·난치성질환 치료제 개발·생산·판매. 자가골수유래 중간엽줄기세포 치료제(뉴로나타-알주)는 2015년부터 상용화 중. 2022년 국내 Top 3 비임상CRO기관 켐온 흡수합병으로 신약개발 전임상 시험 대행도 운영. 2025년 매출 201.6억원.
규제 · 세포치료제 생산 중단. 식약처 임상3상 허가 신청 및 오송ATMP 생산 허가 승인 대기 중.
환율 · 미국달러 환율 변동에 노출.
이자율 · 변동금리 차입금 이자율 변동 위험. 전체 차입금의 70% 이상이 1년 미만 만기 변동금리.
신용 · 매출채권 및 금융자산 신용위험.
시장 · 지분증권 공정가치 변동 위험.
줄기세포치료제는 목표 질환별 Key Opinion Leader가 이끄는 임상센터와의 협력을 통해 개발하며, 자가골수유래 중간엽줄기세포 치료제(뉴로나타-알주)는 2015년 2월부터 환자 투약을 개시하였다. 비임상CRO는 신약개발의 전임상 단계에서 독성과 약효를 검증하는 기관으로 2022년 12월 켐온 흡수합병으로 통합되었다. 의료계 저변 확대, 학술영업, 해외 라이센스-아웃 추진, 적응증 확대를 통한 수익 증대를 추구 중이다.
최근 1년 주가 흐름
언론 보도 요약
코아스템켐온, 8월 약가 인하 앞두고 '혁신형 인증' 추진 11개사에 포함
주요 공시 (정기보고서 제외)
12 분기 추이
영업이익의 QoQ -94.0% 급락은 제약바이오 특성상 CDMO 가동률 조정이나 임상 비용 변동의 가능성으로 보인다. 당기순이익이 QoQ +30.7% 증가한 점은 환율 변동이나 마일스톤·로열티 인식 등 비영업 요인이 영업 부진을 부분 상쇄한 가능성을 시사한다.
세포치료제 개발 회사가 비임상CRO 서비스에서 매출의 98%를 발생시키고 있는 한편, 코어 파이프라인은 허가 대기 중 생산이 중단된 것으로 보인다.