무슨 사업을 하나
당사는 2002년 9월 25일 설립된 의약품제조업 및 판매업 법인으로, 유데나필(Udenafil) 특허를 기반으로 발기부전치료제, 전립선비대증치료제, 폰탄(단심실증) 치료제, 상염색체 우성 다낭신증(ADPKD) 치료제 등을 개발하고 있다. 2025년 매출은 약 86억원(BNF 사업부 상품/제품매출)이다.
규제 · 2021년 3월 FDA에 폰탄치료제 NDA 제출하였으나 2022년 3월 FDA가 추가 임상을 권유하며 기존 NDA 철회를 조언, 이후 NDA 철회함
기타 · 신약 후보물질 약 5,000~10,000개 중 1개만 신약으로 개발되는 등 신약개발 성공확률이 낮음
규제 · 발기부전치료제는 NDA Filing 후 보류 중인 상태
규제 · 폰탄수술 환자 치료제는 'FUEL 2' 추가 임상 후 NDA 재제출 예정으로 아직 승인 완료되지 않음
과거 데이터·통계 기반으로 이 종목에서 눈여겨볼 지점
가격 대비 창출 이익이 가장 얇은 그룹 (최근 4분기 매출총이익/시가총액 전체 하위 1%, 종가 기준)
이 종목은 최근 4분기 시가총액 대비 매출총이익 수준이 전체 하위 1%에 해당해, 가격 대비 창출 이익이 가장 얇은 그룹으로 분류된다. 재료를 보면 BNF 사업부 상품/제품매출이 매출의 대부분을 차지하는 가운데 발기부전치료제와 폰탄치료제 부문은 2024~2026반기 내내 매출이 없는 상태이며, 분기 매출액이 17억~22억원 수준에 머무는 동안 영업이익은 -35억원에서 -51억원까지 지속적인 적자를 기록했다. 폰탄치료제는 FDA NDA 철회 후 추가 임상을 거쳐 재제출을 준비 중이고 발기부전치료제도 NDA Filing 후 보류 상태로, 신약 후보물질의 낮은 성공확률이 위험요인으로 명시된 점도 확인된다. 이런 매출 정체와 영업적자 지속 구도가 시가총액 대비 매출총이익이 얇게 나타나는 배경과 맞물려 있는 지점으로 살펴볼 만하다.
최근 1년 주가 흐름
언론 보도 요약
메지온, 10/28 주가 2.41% 하락…외국인은 순매수
주요 공시 (정기보고서 제외)
12 분기 추이
당기순이익은 QoQ +244.8%, YoY +515.4%로 큰 폭 개선된 반면 영업이익은 QoQ +0.5%, YoY -28.0%로 정체된 모습이다. 본업(BNF·발기부전증치료제·폰탄치료제 라이센싱)의 수익성 개선보다는 영업외 요인(라이센싱 계약 관련 일회성 손익 등)이 순이익 변화를 주도했을 가능성이 있어 보인다.
유데나필 특허 기반 파이프라인 확장을 지향하지만 실제 매출은 BNF 사업부 상품·제품 판매에 전적으로 의존하고 있으며, 폰탄·발기부전 치료제 라이센싱 매출은 아직 발생하지 않아 영업손실이 지속되는 것으로 보인다.